2024-11-08 07:42来源:大国新闻网
伦敦,11月7日(IANS):丹麦制药巨头诺和诺德表示,他们已经知道至少有10人死亡,100人住院治疗与复合西马鲁肽有关,西马鲁肽是流行的糖尿病和肥胖药物Ozempic和Wegovy的活性成分。
该公司首席财务官卡斯滕·蒙克·克努森表示,过去两年记录的死亡和住院人数,已在美国食品和药物管理局(FDA)的西马鲁肽不良事件报告数据库中报告。
虽然报告是由医生、患者、制药商和其他人提交的,但它们往往缺乏关键细节。这些也不能确定死因。
根据美国食品和药物管理局的规定,如果对某种染料过敏的患者需要单独用药,或者无法吞咽片剂或胶囊,则可以为患者配药。
这类药物也是通过仿制供应短缺的名牌药物生产的。这些药物通常是通过组合、混合或改变成分来满足需求。
然而,这些药物并没有得到fda的批准。
该公司首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen在接受媒体采访时表示,在美国严格的监管下,人们“可以给自己注射未经监管、批准或检查的产品”,这令人费解。
Knudsen还在新闻发布会上表示,除了semaglutide,该公司一直在研究其他复合产品,并发现了多种安全问题以及住院和死亡的报告。
该公司向FDA报告了这一情况。今年10月,该公司还要求美国食品药品监督管理局(FDA)禁止复合制剂药店生产仿制的Wegovy和Ozempic,称这些药品过于复杂,无法安全生产。
与此同时,在Wegovy销售额超出预期后,诺和诺德股价上涨8%。Wegovy表示,该公司2024年第三季度的销售额比去年同期增长了79%。